Фармацевтика

Портативные рамановские спектрометры ИнСпектр для мгновенной идентификации входящего сырья и быстрой проверки качества готовых фармпродуктов.

Компаниям, занимающимся производством и дистрибуцией фармпрепаратов, необходимо соответствовать ряду принятых международных стандартов в области контроля качества.

Мы предлагаем уникальное решение — портативное рамановское оборудование ИнСпектр, способное проводить идентификацию входящего фармацевтического сырья и готовой фармпродукции непосредственно на складе через прозрачную и полупрозрачную упаковку.

Рамановские спектрометры ИнСпектр измеряют твердые и жидкие вещества: таблетки, растворы, сыпучие порошки, гели; наша передовая разработка, ручной Раман-люминесцентный спектрометр РаПорт, в течение нескольких секунд выполняет количественный анализ водных
фармацевтических растворов в концентрациях до 1%.

Исключительные качества портативных рамановских спектрометр ИнСпектр используются и для решения лабораторных и научных задач:

  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация,
  • Исследование и контроль процессов высушивания, покрытия и смешивания,
  • Изучение фармацевтических полиморфов и их классификация и др.

Спектрометры ИнСпектр соответствуют стандартам ГОСT Р 52249-2009 (GMP EU) и 21 CFR 11
(де факто стандарт фармацевтических предприятий многих стран мира).

ГОСT Р 52249-2009 (GMP EC). В соответствии с требованиями стандартов, предприятию, работающему с фармацевтическим материалом, необходимо:

  • — Проверять каждую упаковку новой партии материала,
  • — Устанавливать подлинность заявленных веществ,
  • — Производить контроль имеющихся материалов перед смешиванием с новыми партиями и др.

21 CFR 11. Регулирует прозрачность ведения данных на фармпредприятиях при работе с профессиональным программным обеспечением. Специализированное ПО ИнСпектр фиксирует все изменения спектральных данных, генерируя по запросу пользователя отчет для проведения
внешнего аудита. Программа позволяет создавать безопасный аккаунт с логином и паролем
для каждого пользователя, обеспечивая совершенную прозрачность работы с информацией.